Bakan Varank: VLP aşısının Faz-2 etabı için gönüllüler arıyoruz

SANAYİ ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, Covid-19’a karşı geliştirilen ve en yenilikçi aşı sistemlerinden biri kabul edilen, virüs gibisi parçacıklara dayalı (VLP) aşısının Faz-1 basamağının muvaffakiyetle tamamlandığını belirterek, “Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 basamağı için kuralları sağlayan gönüllüler arıyoruz. Aşımızın dünyaya şifa olmasını istiyoruz” dedi.
Bakanlıktan yapılan yazılı açıklamaya nazaran, Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesi’nden İhsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu Covid-19’a karşı geliştirilen ve en yenilikçi aşı yollarından biri kabul edilen VLP aşısında insan denemelerinin Faz-2 kademesi yakında başlıyor. Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren yerli VLP temelli aşının yeni evresi için en az 480 istekli aranıyor. VLP aşı adayının klinik araştırma Faz-1 çalışmasında istekli olarak aşı yaptıran Sanayi ve Teknoloji Bakanı Varank, Faz-2 için davette bulundu. Varank, Twitter’daki hesabından yaptığı açıklamada, “En yenilikçi aşı adayımızda Faz-1 etabını muvaffakiyetle tamamladık. Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 etabı için koşulları sağlayan gönüllüler arıyoruz. Aşımızın dünyaya şifa olmasını istiyoruz” dedi.
VLP aşı adayının Faz-2 çalışması, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezi’nin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde yapılacak. Müracaatlar, ‘www.onkoloji.gov.tr’ ve ‘covid19.tubitak.gov.tr’ adreslerinden alınacak. 
GÜVENİRLİLİĞİ KANITLANDI
Faz-1 evresinde Sanayi ve Teknoloji Bakanı Varank ve TÜBİTAK Önderi Prof. Dr. Hasan Mandal ile birlikte toplam 38 kişinin gönüllü aşı yaptırdığı insan denemelerinin Faz-2 kademesine en az 480 istekli katılacak. Gönüllüler; 18 yaşını doldurmuş, sıhhat sorunu yahut hastalığı olmayan, genel sıhhat durumu güzel bireylerden seçilecek. Gönüllülerin, Covid-19 antikoru geliştirmemiş olması, Covid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif olması istenecek. Hamileler, istekli olamayacak. Gönüllülerin tam kan sayımına, karaciğer, böbrek işlevlerine ve kan şekerine bakılacak. Gönüllülerden ayrıca bilgilendirilmiş onaylama formunu imzalamaları istenecek. Tüm bu kriterleri karşılayan 480 gönüllüye, subkutan enjeksiyonu metoduyla yani koldan kas içine değil deri altına aşı yapılacak. Gönüllülere 3 hafta orta ile 2 doz aşı uygulanacak. 
İNGİLİZ VARYANTINA KARŞI DA TESİRLİ
Hem Vuhan hem de İngiliz varyantına karşı tesirli olacak halde hazırlanan Faz-2 aşıları, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezi’nin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde uygulanacak. 21 gün orta ile yapılacak aşılamalar sonrası gönüllülerin bağışıklıkları, 1 yıl boyunca izlenecek. Gönüllüler, bu müddet zarfında tertipli aralıklarla muayeneden geçecek. Faz-2 aşılama çalışmalarının tüm gönüllülerde tamamlanmasını takip eden 15 gün içinde yaygın uygulama yapılabilmesi için gerekli olan Faz-3 yani temel klinik çalışma basamağına geçilecek. Faz-3’te aşılar, Türkiye genelinden seçilecek 40’a yakın merkezde, 10 bini aşkın gönüllüye uygulanacak.
DSÖ LİSTESİNDE
Dünyada sayılı, TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu kapsamında ise tek VLP teknolojisi ile geliştirilen aşı adayı, 30 Mart’ta da Dünya Sıhhat Örgütü’nün (DSÖ) Covid-19 aşı adayları listesinde yer alarak, dünyada bu çeşitte klinik evreye geçen 4’üncü aşı adayı oldu. VLP tipi aşılarda geliştirilen virüs gibisi parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak bir halde taklit ediyor. Bu parçacıklar, bağışıklık yansısı uyandırırken, hastalığa da neden olmuyor.
Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının başka özelliği de öbür VLP aşılarından farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteininin de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması. Bu tarafıyla dünyada klinik faza giren aşı adayı bulunmuyor. Yerli aşının Faz-2 ve Faz-3 çalışmalarında gönüllülük büyük kıymet taşıyor. İstekli farkındalığının artırılması emeliyle TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu ile Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nin internet sitesinde müracaat sayfası açıldı.